目前的機(jī)械指令98/37/EC，于1998年7月23日由歐盟官方公報(bào)頒布，替代了1989年頒布的89/392/EEC，及后續(xù)修訂的指令 91/368/EEC，93/44/EEC，93/63/EEC。而自1995年1月1日起，機(jī)械指令正式成為歐洲的強(qiáng)制法規(guī)，同時(shí)所有歐盟會(huì)員國(guó)須將其一些基本規(guī)定納入各自國(guó)家的法律。歐盟機(jī)械CE認(rèn)證指令并非針對(duì)技術(shù)性細(xì)節(jié)，而是著重于機(jī)械設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)相關(guān)的安全與健康規(guī)定上。

    指令中對(duì)機(jī)械的定義

    機(jī)械指令中所述的機(jī)械包括單臺(tái)的機(jī)械、有聯(lián)系的一組機(jī)械和可更換設(shè)備。

    (1) 機(jī)械是指由若干個(gè)零部件連接而成的組件，其中至少有一個(gè)零部件可以運(yùn)動(dòng)，并透過(guò)適當(dāng)?shù)闹苿?dòng)器、控制裝置和動(dòng)力回路連接起來(lái)，并有特定的用途，如物料的加工、處理、搬運(yùn)、包裝等。主要包括下列各類產(chǎn)品：木材加工機(jī)械、金屬切削機(jī)床、鍛壓機(jī)械、農(nóng)林用拖拉機(jī)及其配套機(jī)、橡膠及塑料機(jī)械、包裝機(jī)械、起重運(yùn)輸機(jī)械、儲(chǔ)存設(shè)備、建筑機(jī)械、食品加工機(jī)械、熱處理設(shè)備、地下采礦機(jī)械、印刷及造紙機(jī)械、鑄造機(jī)械、紡織機(jī)械、洗滌機(jī)械、壓縮機(jī)、內(nèi)燃機(jī)、泵、制革機(jī)械、消防設(shè)備等。

    對(duì)于那些為了便于運(yùn)輸而以拆散形式包裝運(yùn)輸?shù)臋C(jī)械，因其使用時(shí)會(huì)組裝在一起，所以也應(yīng)遵循該指令機(jī)械設(shè)備CE認(rèn)證。

    (2) 機(jī)械的組合，為達(dá)到同一目的由若干臺(tái)機(jī)械經(jīng)過(guò)適當(dāng)配置和控制成為一個(gè)綜合整體，實(shí)現(xiàn)完整的功能。如自動(dòng)生產(chǎn)線…等。

    (3) 可更換設(shè)備是指那些可以改變機(jī)械功能的、可拆卸更換的設(shè)備，這些設(shè)備可投入市場(chǎng)銷售，可由操作者將他與一臺(tái)或一系列不同機(jī)械或牽引機(jī)裝配在一起，該設(shè)備不是備件或工具。設(shè)些設(shè)備可自備動(dòng)力或不具備動(dòng)力，如裝在機(jī)床上的車端面裝置

    「機(jī)械」一詞同樣包含為了達(dá)成原料加工、處理、搬運(yùn)、包裝等綜合功能而經(jīng)安排與控制的機(jī)器群組。此外，一些在使用中保障安全的零組件，并且本零組件故障時(shí)將危及暴露于其中人員安全或健康之「保安零組件」，也屬本指令所包含廣義之機(jī)械。

    保安零組件是由制造商其在歐洲共同體內(nèi)確定的授權(quán)代理在市場(chǎng)上銷售的、在使用中實(shí)現(xiàn)安全功能的零部件，它的失效或故障會(huì)危及身處危險(xiǎn)區(qū)域的人員之安全及健康。例如：起重用的繩索、急停裝置、確保雙手控制安全的邏輯組件、為保護(hù)人員而設(shè)計(jì)的電子敏感裝置、跌落保護(hù)裝置、過(guò)載保護(hù)裝置等。

    依機(jī)械及零組件的類型, 除機(jī)械指令的其它指令仍可能適用。其它指令包括EMC 指令、低電壓指令、簡(jiǎn)單壓力容器指令、壓力容器機(jī)械設(shè)備CE認(rèn)證指令。

    危險(xiǎn)機(jī)械的劃分

    危險(xiǎn)機(jī)械(屬于機(jī)械指令附件IV所列范圍之機(jī)械)

    98/37/EC 指令對(duì)于「一般機(jī)械」與被認(rèn)為特別危險(xiǎn)(附件IV 機(jī)械)有明顯的區(qū)別。在進(jìn)行符合指令規(guī)范之步驟前，很重要的一點(diǎn)是，先要區(qū)分出你的機(jī)器是不是附件IV的機(jī)械。下列為機(jī)械指令附件IV所列之”危險(xiǎn)機(jī)械”：

    A．機(jī)械

    操作步驟

    1. 加工木材及類似材料或加工肉類似材料之單片或多片圓鋸機(jī)。

    1.1 操作時(shí)帶有固定式刀具的鋸木機(jī)，有一個(gè)以手押送料方式進(jìn)給之固定床臺(tái)或采用可拆卸式動(dòng)力進(jìn)給裝置。

    1.2 操作時(shí)帶有固定式刀具的鋸木機(jī)，采用有手操作之往復(fù)運(yùn)動(dòng)鋸木工作臺(tái)或托架。

    1.3 操作時(shí)帶有固定式刀具的鋸木機(jī)，采用內(nèi)藏式工作進(jìn)給裝置及采用 人工方式上下料。

    1.4 操作時(shí)帶有移動(dòng)式刀具的鋸木機(jī)，采用機(jī)械式進(jìn)給裝置及人工方式 上下料。

    2. 手押送式刨木機(jī)。

    3. 人工上、下料之木工用單面刨。

    4. 加工木材及類似材料或肉類及類似材料，采用固定式或移動(dòng)式床臺(tái)及移式承架，以人工上下料之帶鋸機(jī)。

    5. 由1至4點(diǎn)及第7點(diǎn)所提及加工木材及類似材料之機(jī)械所組合成之復(fù)合機(jī)械。

    6. 手進(jìn)給式多刀具夾持頭之木工作榫機(jī)。

    7. 加工木材及類似材料之立軸刨花機(jī)。

    8. 木材加工用手提式鏈鋸。

    9. 采用人工上下料金屬冷加工用沖壓床，包括折床，其移動(dòng)之工作的行程超過(guò)6mm，速度每秒超過(guò)30mm。 包括彎板機(jī)

    10. 人工上下料式之塑料射出或壓縮成型機(jī)。

    11. 人工上下料式之橡膠射出或壓縮成型機(jī)。

    12. 下列地下工程用機(jī)器設(shè)備

    ? 軌道上之機(jī)械：動(dòng)力車頭及機(jī)械設(shè)備CE認(rèn)證制動(dòng)車。

    ? 液壓式隧道頂支撐設(shè)備

    ? 地下工程用機(jī)械所采用之內(nèi)燃機(jī)

    13. 安裝有壓縮裝置、收集家庭垃圾用的人工裝載車。

    14. 附件一之3.4.7節(jié)中所提到萬(wàn)向接頭之防護(hù)裝與可分離式傳動(dòng)軸。

    15. 起重用的頂高機(jī)。

    16. 包括可能從三公尺以上垂直高度掉落之危險(xiǎn)之人員舉升裝置

    17. 制造煙火的機(jī)械。

    B.保安零組件

    1. 特別設(shè)計(jì)用以偵測(cè)人員，以確保其安全之電感應(yīng)裝置。

    (無(wú)形的護(hù) 柵、感應(yīng)墊、電磁偵測(cè)器等)。

    2. 確保安全之雙手控制器的邏輯單元。

    3. 第9、10、11條所提及機(jī)械用之可自動(dòng)移動(dòng)式護(hù)屏。

    4. 翻覆保護(hù)結(jié)構(gòu)(ROPS)。

    5. 掉落物保護(hù)結(jié)構(gòu)(FOPS)

    以上所列之危險(xiǎn)機(jī)械，一般須由Notified Body (驗(yàn)證機(jī)構(gòu))對(duì)產(chǎn)品實(shí)施EC type-examination(型式檢驗(yàn))合格后，才能于產(chǎn)品上張貼CE標(biāo)志。